Acritel h30vien

Thành phần

Viên nén bao phim có chứa: Levocetirizine 5mg.

Công dụng (Chỉ định)

Levocetirizin là một thuốc chống dị ứng, nhóm kháng histamin, được dùng để điều trị triệu chứng của các tình trạng liên quan đến dị ứng như:

- Viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng kinh niên.

- Mày đay vô căn mạn tính.

Cách dùng - Liều dùng

Cách dùng

Bạn nên uống thuốc với nước, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên)

Liều khuyến cáo là 5mg x 1 lần/ngày vào buổi tối.

Trẻ em

Trẻ em từ 6 - 11 tuổi: Dùng 2,5mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Không nên dùng quá liều 2,5mg vì phơi nhiễm toàn thân khi dùng liều 5mg ở trẻ em cao hơn khoảng gấp đôi so với người lớn.

Trẻ em dưới 6 tuổi: Dạng bào chế không phù hợp với liều dùng.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận

Ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin [CLcr] = 50 - 80ml/phút): Khuyến cáo dùng liều 2,5mg x 1 lần/ngày.

Suy thận vừa (Clcr = 30 - 50ml/ phút): Khuyến cáo dùng liều 2,5mg mỗi 2 ngày.

Suy thận nặng (Clcr = 10 - 30 ml/phút): Khuyến cáo dùng liều 2,5mg x 2 lần/tuần (uống 1 lần mỗi 3 - 4 ngày).

Suy thận giai đoạn cuối (Clcr < 10ml/phút) và bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo: Chống chỉ định dùng levocetirizin.

Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân chỉ bị suy gan.

Khuyến cáo hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân bị cả suy gan và suy thận.

Người cao tuổi

Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường. Nói chung nên thận trọng khi lựa chọn liều cho người cao tuổi, thường nên bắt đầu với giới hạn dưới của liều vì người cao tuổi thường bị suy giảm chức năng gan, thận, hoặc tim và có những bệnh kèm theo hoặc dùng chung với các thuốc khác.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

- Mẫn cảm với levocetirizin, cetirizin, bất kỳ dẫn xuất hydroxyzin hoặc piperazin nào hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- Bị suy thận giai đoạn cuối.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Trong thử nghiệm lâm sàng, có báo cáo buồn ngủ, mệt mỏi và suy nhược khi dùng levocetirizin. Nhắc bệnh nhân nên thận trọng khi tham gia các công việc nguy hiểm cần sự tập trung tinh thần và phối hợp vận động như vận hành máy móc hoặc lái xe sau khi uống levocetirizin. Nên tránh sử dụng chung levocetirizin với rượu hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác vì có thể gây giảm tập trung và ức chế hệ thần kinh trung ương quá mức.

Đã có báo cáo bí tiểu khi sử dụng levocetirizin, nên thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ gây bí tiểu (như tổn thương tủy sống, tăng sản tuyến tiền liệt) vì levocetirizin có thể tăng nguy cơ bị tiểu. Ngừng levocetirizin nếu bệnh nhân bị bí tiểu. Không dùng quá liều chỉ định.

Không khuyến cáo sử dụng levocetirizin ở trẻ em dưới 6 tuổi vì dạng bào chế không phù hợp với liều.

Khuyến cáo thận trọng ở bệnh nhân động kinh và bệnh nhân có nguy cơ co giật.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp, ADR > 1/100

- Tâm thần: Buồn ngủ.

- Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu.

- Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Viêm họng, viêm mũi (ở trẻ em).

- Tiêu hóa: Đau bụng, khô miệng, buồn nôn.

- Toàn thân: Mệt mỏi.

Ít gặp, 1/1.000 < ADR <1/100

- Tâm thần: Kích động.

- Thần kinh: Dị cảm.

- Tiêu hóa: Tiêu chảy.

- Da và các mô dưới da: Ngứa, phát ban.

- Toàn thân: Suy nhược, khó chịu.

Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR <1/1.000

- Miễn dịch: Quá mẫn.

- Tâm thần: Hung hăng, lú lẫn, trầm cảm, ảo giác, mất ngủ.

- Thần kinh: Co giật, rối loạn vận động.

- Tim: Nhịp tim nhanh.

- Gan mật: Bất thường chức năng gan (tăng transaminase, phosphatase kiềm, Y-GT và bilirubin).

- Da và các mô dưới da: Nổi mày đay.

- Toàn thân: Phù.

- Xét nghiệm: Tăng cân

Rất hiếm gặp, ADR <1/10.000

- Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.

- Miễn dịch: Sốc phản vệ.

- Tâm thần: Bệnh giật gân.

- Thần kinh: Loạn vị giác, ngất, run, rối loạn trương lực cơ, rối loạn vận động.

- Thị giác: Loạn điều tiết, nhìn mờ, xoay mắt.

- Da và các mô dưới da: Phù thần kinh mạch, ban cố định do thuốc.

- Thận và tiết niệu: Khó tiêu, đái dầm.

Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyên bệnh nhân thông báo các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Tính an toàn của levocetirizin cho phụ nữ có thai chưa được thiết lập. Rất ít dữ liệu lâm sàng về việc dùng thuốc trên phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không thấy thuốc ảnh hưởng đến việc mang thai, sự phát triển của phôi/bào thai, lúc sinh hoặc sự phát triển của trẻ sau sinh.

Thời kỳ cho con bú

Cetirizin đã được báo cáo tiết qua sữa mẹ. Vì levocetirizin cũng được dự đoán sẽ tiết qua sữa mẹ, không khuyến cáo dùng levocetirizin khi đang cho con bú.